近日，滨湖企业健适医疗自主研发的“瑞燕™剪式集成超声刀”获得欧盟CE认证。该产品采用换能器与超声刀头一体融合的设计，是全球首创的一体化集成剪式超声刀，此前已于2025年获得国家药品监督管理局（NMPA）国内批准上市。
瑞燕™剪式集成超声刀
剪式超声刀的操作方式与外科手术中常用的手术剪相似，因此在甲状腺、乳腺等浅表开放手术中，受到术者青睐。以甲状腺手术为例，剪式超声刀头不仅能实现精细解剖与淋巴清扫，还可高效处理峡部，在安全凝闭血管的同时，降低对喉上神经、喉返神经等重要组织和器官的热损伤。
显著临床优势
公开数据显示，2024年中国甲状腺癌发病顺位居全部恶性肿瘤第2位，仅次于肺癌。目前，甲状腺手术仍以外科开放手术为主要治疗方式。面对甲状腺癌的高发态势，手术量的持续增长对临床效率与安全性提出了更高要求。
瑞燕集成超声刀在传统剪式刀头的基础上，采用了一体化集成式的手柄设计，创新性地将换能器与超声刀头融为一体。这一设计可在术前省却换能器安装、连接等步骤，缩短单台手术的准备时间。更重要的是，集成化设计优化了能量传导路径，消除了分体式换能器在反复消毒后带来的能量损耗，可在术中确保能量稳定、高效地传递至刀尖，有效提高术中切割和凝闭的效率。同时，瑞燕集成超声刀的整体重量更轻、器身长度更短、器械重心更加贴近术者手掌，因此术者的操作空间更加灵活，操作感受更加轻松顺手，有助于术者在多台连续手术中减轻疲劳感。
近两年，健适医疗在外科新产品研发上持续发力。在能量产品领域，陆续推出了多接口、可同时支持超声能量和高频电能量独立输出的集成能量平台——“OP9超声高频外科集成手术设备”、国产首个具有高级止血按键、可凝闭7毫米血管的超声刀——“Tiger7超声刀”等创新产品。
从一纸创新蓝图到一款全球首创的上市产品，健适医疗瑞燕集成超声刀的成功，不仅是企业自主创新能力的充分彰显，更是滨湖生命健康产业在智能医疗器械领域厚积薄发、稳步向好的生动缩影。
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