在江南大学附属医院的无锡市细胞生物治疗研究中心建设一线,可以看到:洁净的病房里,创面正由苍白转红润;实验室里,细胞在培养瓶中静静生长;诊室里,患者脸上露出久违的轻松。
细胞治疗被誉为“第三次药物革命”,前沿技术正在滨湖从实验室走向病床,为无数疑难重症患者带来新生希望。
干细胞赋能修复创面 重度烧伤青年重燃希望
十几岁的小辛因一场意外火灾,造成全身大面积烧伤。两个多月来,换药、抗感染、常规植皮等治疗轮番上阵,残余创面仍反复破溃、一碰即渗血,肉芽苍白老化,始终难以愈合。看着年轻患者一次次强忍剧痛换药,医护团队既心疼又焦急。
“他属于典型的慢性难愈创面,炎症反复、创面微环境紊乱,物理、化学、常规生物疗法都试过,效果有限,还容易产生耐药。”江南大学附属医院烧伤诊疗中心主任吕国忠坦言。他深耕烧伤与创面修复领域四十余年,是国内知名创面修复专家,早在二十年前便率先开展干细胞研究,积累了丰富的难治性创面救治经验。面对常规治疗瓶颈,团队决定采用小分子赋能干细胞进行创面修复。
该项目由烧伤诊疗中心联合华泰创新药研究所共同研发,为I期临床研究。人脐带间充质干细胞通过分泌活性蛋白、外泌体等物质,从根源上调控慢性炎症、促进血管新生、激活肉芽生长。
“干细胞就像‘一个个小药厂’,干细胞经赋能技术激活后,活性可提升数百倍,就像药厂产能明显增强,产出多种活性物质,能整体调节创面微环境,相比传统疗法,活性时效长,无风险、副作用小,这是创面生物治疗的重大突破与优势所在。”吕国忠说。
经过阶段性规范治疗,小辛的创面明显缩小,肉芽由苍白转为红润新鲜,渗血大幅减少。目前一期治疗顺利完成,即将进入二期,后续还将配合精准植皮巩固疗效。小辛曾经灰暗消沉的眼神里,重新燃起对生活的希望。
吕国忠表示,未来将持续深耕干细胞技术,不断优化方案、拓展应用场景,推动更多细胞创新药落地,助力创面修复与再生医学高质量发展,为更多患者带去新希望。
聚焦精准免疫 细胞治疗为肿瘤患者开辟新路径
当前恶性肿瘤治疗仍以手术、放化疗为主,疗效有限、副作用显著,耐药问题日益突出。江南大学附属医院副院长、肿瘤诊疗中心主任茆勇表示,细胞治疗为晚期实体瘤患者带来全新治疗可能。
“细胞治疗能激活患者自身免疫力、精准靶向杀伤肿瘤细胞等,是精准医疗时代的重要突破口。”茆勇介绍,肿瘤诊疗中心正重点开展NK细胞治疗晚期恶性实体瘤I期临床研究,针对肺癌、胃癌、膀胱癌等高发肿瘤,通过输注免疫细胞重塑肿瘤微环境、增强抗肿瘤能力,为晚期、难治、复发患者提供新方案。
目前,肿瘤诊疗中心已形成完整临床研究链条,与多学科团队协同,为患者制定个体化细胞治疗方案,让前沿技术惠及更多肿瘤患者。
修复软骨再生 干细胞治疗破解膝关节炎“老顽疾”
膝关节疼痛、僵硬、上下楼举步维艰,中晚期骨关节炎患者常年被病痛折磨,软骨磨损不可逆,传统药物仅能暂时止痛,手术创伤大、恢复周期长。
“膝骨关节炎本质是软骨退行性病变,磨损后无法自行再生,传统治疗治标不治本。”江南大学附属医院骨科主任、外科副主任、骨一科主任赵锡江,常年深耕关节疾病诊疗,对患者痛点感触至深。
转机来自异体人源脂肪间充质干细胞注射液(AlloJoin®)。作为全国24家核心研究中心之一,医院全程参与该产品Ⅲ期多中心、随机、双盲、对照临床试验,通过干细胞分化为软骨细胞,实现真正意义上的软骨修复与再生。
“目前试验已完成大部分研究,全程无严重不良反应,多数患者疼痛明显减轻、关节活动度显著改善,软骨修复效果清晰可见。”赵锡江表示,该疗法尤其适合高龄、体弱、不耐受手术的患者。随着临床数据进一步完善,这款干细胞产品有望为膝关节炎治疗提供全新、长效的解决方案。
精准靶向破困局 CAR-T为血液病患者带去生机
细胞治疗不仅在组织修复领域大放异彩,更在血液肿瘤治疗中展现出颠覆性价值。江南大学附属医院内科主任、血液内科主任华海应,深耕血液病精准治疗多年,见证了前沿技术为患者带来的生命转机。
“以往,多发性骨髓瘤、B细胞淋巴瘤、B细胞急性淋巴细胞白血病等患者,尤其是无法耐受造血干细胞移植、化疗效果差的群体,治疗选择极为有限。”华海应介绍,CAR-T细胞治疗的出现,打破了这一僵局。它突破年龄限制、降低治疗风险,能精准锁定并杀伤肿瘤细胞。
依托规范的质控体系与成熟的诊疗流程,科室已成功救治一名超高危多发性骨髓瘤患者,因存在多重不良预后遗传学和基因异常,生存期极短,常规治疗效果甚微。团队为其开展自体造血干细胞移植联合CAR-T治疗后,患者病情持续缓解,无病生存期已超过两年,远超同类患者平均生存水平。
“《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》实施后,细胞治疗行业更加规范有序。我们一边开展合规商业性CAR-T治疗,一边积极推进研究者发起的临床研究(IIT),加速前沿技术转化,为更多晚期血液病患者点亮长期生存希望。”华海应说。
全域布局 打造区域细胞治疗高地
从创面修复、肿瘤免疫,到关节再生、血液病精准治疗,细胞治疗临床价值持续凸显。作为无锡市细胞生物治疗研究中心牵头单位,江南大学附属医院以临床需求为牵引,打通“研发—临床—产业化”全链条,全力打造区域标杆平台。
中心聚焦难愈合创面与组织再生、晚期实体瘤免疫治疗、神经退行性疾病修复三大核心研究方向。构建“政府统筹、院企联动、专班推进”协同机制,联合多家龙头医院、顶尖科研院所与生物医药企业,形成“医研企协同、产学研一体化”创新发展格局。
当前,无锡市以落实《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》为抓手,着力打造生物医药产业创新发展新优势,搭建覆盖全市的规范化质量控制体系,对项目实施标准化、同质化监管。
依托这一体系,目前已顺利开展NK细胞治疗晚期实体瘤I期临床、CAR-T治疗恶性血液病、干细胞创面修复与软骨再生等多个高质量项目,同步推进核药创新转化,累计落地10余个细胞治疗相关临床试验,覆盖多学科临床应用场景。
“我们正加速建设专业化细胞治疗研究型病房,完善质量控制体系、规范诊疗流程,力争攻克一批关键核心技术,推动更多‘无锡造’细胞治疗产品走向临床、实现产业转化,打造辐射长三角的细胞治疗高地。”茆勇说。
来源:无锡滨湖发布公众号
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