在滨湖马山，一场从“家门口”到全国大医院的临床赋能行动，正悄然改变着无数患者的命运。从家门口脑机接口门诊的率先启用，到AI辅助诊断系统在市级医院的精准落地，再到国产高端内窥镜挺进全国200家大中型医院……这个太湖之畔的医疗产业高地，正以前所未有的创新密度，书写医疗器械赋能临床治疗的“无锡实践”。
最新数据统计，今年一季度，马山生物医药产业规上企业产值达25.83亿元，同比增长6.6%。数据增长的背后，凸显区域生物医药产业发展的高质量和药械研发领域的“领跑”水平。
脑机接口，从实验室走进诊室
3月底，位于马山的无锡海吉亚医院的脑机接口门诊和临床研究病房正式启用，开启了脑卒中（脑出血、脑梗塞）后遗症康复的全新路径。
“想象一下抬手和抓握，示范做一下。”近日，在该医院门诊专业医生的引导下，一位因脑出血后遗留轻度偏瘫的患者正佩戴脑电帽专注地进行意念训练，设备精准捕捉其大脑神经信号，驱动康复手套辅助完成动作。经过数次闭环训练，该患者的肌力与协调性有了明显改善。
“脑机接口作为世界最先进的神经疾病治疗手段之一，目前国内只有少数大型综合医院建立类似门诊。”海吉亚医院相关负责人介绍，这就是非侵入式脑机接口技术的临床应用场景，通过佩戴便携式脑电图设备，构建“中枢—外周—中枢”闭环康复体系，让患者大脑全程主动参与康复过程，打破了传统康复被动重复的局限。
从2022年破土动工到2026年试运营，海吉亚医院这座现代化综合医疗机构仅用三年多时间就在太湖之畔拔地而起，今年6月将全面正式运营。此次脑机接口技术的率先落地，正加速助力医院跻身行业前列。
AI辅助诊断，准确性超95%
如果说脑机接口代表了治疗的未来，那么人工智能辅助诊断，正在重塑当下。这几天，在无锡市人民医院超声医学科，一款由马山企业脉得智能自主研发的ITS200甲状腺结节超声影像辅助诊断软件率先投入临床应用。当超声探头轻轻贴上患者颈部时，屏幕旁的AI系统同步启动。仅0.05秒，系统就自动框定出两枚甲状腺结节，实时完成形态、回声、边界、钙化等多维度数据分析。
更令人振奋的是，这款软件于2025年3月获得国家药品监督管理局颁发的全球首张对标术后病理金标准的“甲状腺超声人工智能辅助诊断”三类医疗器械注册证。这意味着，AI辅助诊断的精准度，已可与手术后的病理“金标准”对标。
“甲状腺结节识别的过程非常快速，诊断的准确性可以达到95%以上！”市人民医院超声医学科副主任周锋盛说，ITS200甲状腺结节超声影像辅助诊断软件的临床应用，相当于给每位医生都配了一位资深主任医师。据悉，目前ITS200软件正加速在无锡多家医院及医联体单位推广。
手术缝线，覆盖上千家医院
从无锡到全国，马山医疗器械的赋能半径还在持续扩大。
近日，新兴医疗科技公司健适医疗完成对南京图格医疗的控股权收购，后者是国内医用内窥镜成像技术领域的科技型企业，拥有60多项发明专利。截至目前，图格医疗的内窥镜设备已进入解放军总医院、上海中山医院、武汉协和医院、南京鼓楼医院等近200家大中型医院临床使用。
“图格的加入，将为健适注入业内领先的‘视觉’能力。”健适医疗科技集团董事长兼CEO王欣表示，未来健适将加速图格产品的海外注册，为海外医生提供更多样化的产品解决方案。
在内窥镜系统之外，手术缝合线是健适医疗在微创外科领域的另一张“王牌”。由其自主研发的“三氯生涂层抗菌缝合线”打破了长期以来由进口品牌主导的市场格局。临床研究显示，使用含三氯生涂层的缝线，可减少约30%的手术部位感染发生率，也在一定程度上降低了患者医疗费用的支出。数据显示，健适的手术缝线产品线还包括黑针系列、防渗漏系列、可拆卸多针系列等多款明星产品，已进入国内上千家医院的临床治疗。
来源：无锡日报
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