从实验室的潜心耕耘到临床应用的捷报频传，无锡医药创新的持续“播种”正迎来硕果满枝的“收获季”。凯信远达医药（无锡）有限公司生产的首款自研药品“马法兰”（注射用盐酸美法仑）近日成功上市首发，其后不久就在南京顺利完成首例患者给药，为多发性骨髓瘤患者带来移植治疗的新希望。从2019年将首款注射用盐酸美法仑引入中国，到2025年自研的“马法兰”获批上市，凯信远达用六年深耕实现了国产替代。
凯信远达对自主研发的执着探索，折射着无锡众多创新药企的不懈追求。日前出炉的2025中国医药创新企业100强榜单上，无锡本土药企迪哲医药成功上榜，跻身中国医药创新“第一军团”。成立仅7年就有两款创新药获批上市，迪哲用“从0到1”的国产创新药敲开了美国市场的大门。去年成功上市国内首个1.1类咳喘类中药处方药——九味止咳口服液的卓和药业，也向儿童用药领域发起了挑战，积极推进九味止咳口服液（儿童型）的研发，该新药的Ⅲ期临床试验正在天津、广州等城市的多家医院紧锣密鼓地进行。
据了解，“马法兰”获批上市后快速推进临床落地，目前已进入全国约50家医院。“‘马法兰’只是一个起点，我们将继续努力推动医疗创新，满足中国本土患者的医疗需求。”凯信远达执行董事长何为无介绍，企业正逐步构建覆盖多发性骨髓瘤、非霍奇金淋巴瘤等更多血液肿瘤及实体瘤领域，以及自身免疫性疾病和器官移植排斥反应等治疗领域的研发管线，致力让更多地产优质药物惠及国内患者。
众多龙头药企频频“加码”，也为无锡地产新药的未来增势布下“先机”。本月中旬，辉瑞制药与滨湖区签约，将进一步深化产业合作，扩大本地产能，推动更多创新药物引入中国市场。本月封顶的达能纽迪希亚无锡工厂扩建项目将新建多条全自动灭菌生产线，预计年扩产可达6000万瓶。先通医药旗下的核药平台公司国通新药也于近期宣布，无锡放射性药物生产基地顺利通过省药监局药品生产质量管理规范现场检查，这意味着国内首个获批用于阿尔茨海默病诊断的示踪剂——“欧韦宁”即将启动本地化生产。
生物医药科技创新能力提升的一个显著标志就是进入临床试验的创新药明显增多。从市科技局了解到，近年来，我市每年获批上市的药械产品成倍增长，已累计实现3个一类创新药上市；近30项新药研发项目进入临床研究阶段，近三年累计支持31个项目。近期发布的《2025年无锡市创新产品推广应用目录》中，生物医药领域就有13项创新产品上榜。
来源：无锡日报
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