近日,健适医疗科技集团全球合作大会举办健适医疗科技集团出海计划正式发布。
健适医疗布局全球,“链”接未来之举,正是滨湖生物医药企业勇闯海外的生动写照。在年底冲刺的最后阶段,为进一步推动区域产业发展迈上新台阶,滨湖一批生物医药链主企业充分利用自身优势资源,不断加速国际化步伐,扬帆出海,一条条产业链完成强链补链延链,一个个生物医药产品跻身全球顶尖之列。
生物医药产业是无锡市“465”现代产业集群中的四大地标产业之一。近年来,该产业持续聚焦生物医药、医疗器械、合成生物等新领域新赛道,强化“链长+链主”工作机制,持续推动产业向“高”而攀、向“新”而行。近五年,无锡生物医药产业平均增长率超13%,去年产业全口径规模更是首次迈上了2000亿元台阶,聚集生物医药企业近2500家,其中上市企业15家、世界500强企业6家,整体呈现出优质资源虹吸、科创动能涌流、集群效应凸显的良好态势。
聚企成“链”,聚链成“群”。滨湖区作为无锡生物医药产业的主要承载地,正依托现有资源禀赋,全力强化资源导入和匹配,加快形成产业集聚,打造发展生态图景。当前,滨湖区内的无锡国际生命科学园、峰影合成生物装备产业园、高性能医疗装备产业园等产业园区已基本形成从新药研发到器械研发、从健康养生到医学服务的重点产业链条,在药明生物、健适医疗等一批代表性链主企业加速涌现的同时,推出更多拥有自主知识产权的创新药和医疗器械产品,加速走向更广阔的国内外市场。
健适医疗科技集团主要从事高值医用耗材的研发生产,不仅实现了高质量的规模量产,而且不断加快产品“出海”速度。据健适医疗科技集团董事长兼CEO王欣介绍,高值医疗器械“出海”正处于快速发展期,公司业务已触达40多个国家。今年以来,健适医疗在海外推出了“外科产品整体解决方案”,包括已销售多年的吻合器和能量产品,以及内窥镜摄像系统、外科手术机器人、手术缝线等一系列新产品。预计未来五年,健适医疗无锡研发生产基地产值累计将超过60亿元。产品加速出海的背后,也从侧面印证了无锡生物医药产业的自主创新程度。在健适全球合作大会上,健适医疗重磅发布了自主研发的“OP9超声高频外科集成手术设备”和“一次性使用切割闭合刀头”。这是在原有能量产品上的一次迭代升级,其中,OP9设备是全球首款双接口、具备7mm血管凝闭功能的集成能量平台。一经发布,来自比利时、沙特、韩国、塞浦路斯等国的企业就表达了强烈的引进意愿。
在这次全球合作大会召开前不久,滨湖企业锡天广泰医疗科技公司自主研发的ValvuloPro®瓣扩™一次性使用瓣膜球囊扩张导管获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。天广泰专注于高分子材料及其在高端医疗器械中的应用,产品管线囊括了心、脑、消化及呼吸等领域的数十种产品,多款产品已获欧盟认证,并在国际市场销售。
和医疗器械研发同步,滨湖创新药研发实力也在快速提升,并持续掘金海外市场。药明生物、华瑞制药两家滨湖企业是无锡首批生物医药链主企业。其中,药明生物专注于创新药领域研发,拥有生物药从概念到商业化生产的全过程研发能力,目前企业基地遍布全球,在中国、美国、爱尔兰、德国和新加坡拥有3个药物发现中心、8个药物开发中心、9个生产基地,拥有近600家全球头部客户。让天下没有难做的药、难治的病,是药明生物的愿景和使命。
华瑞制药致力于特殊食品与健康产品的研发,拥有亚太地区最大的肠内外营养品生产基地,产品包括肠内外营养制剂、特殊医学用途食品等。德昇济公司用于治疗胰腺癌的D3S-001等三款新药相继获得美国、澳大利亚、日本、韩国和香港地区的临床许可,目前这三款新药均已进入国际多中心临床阶段进行患者给药。其中,D3S-001处于临床Ⅱ期,其他两款新药均处于临床Ⅰ期。
数据显示,滨湖集聚生物药企有近300家,去年营收达193亿元,增长19.5%。截至目前,仅国际生命科学园企业就获得了48个二类医疗器械注册和31个三类医疗器械注册。数据背后,凸显的是其生物医药产业发展的高质量和新药、新器械研发的“领跑”水平。
值得一提的是,根据《市政府关于加快推动生物医药产业高质量发展的若干政策意见》,今年政府在助力生物药企开拓海外市场上力度空前,药品和医疗器械通过美国食品药品监督管理局、欧洲药品管理局、欧洲共同体等国际权威机构批准获得境外上市资质并在相关国外市场实现销售的,单个产品给予最高50万元奖励。生物药企在创新资源密集的国家和地区设立生物医药海外创新孵化中心和研发机构,给予最高200万元运营补助。
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