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一家创新型药企的逆势破局之路

发布时间:2025-02-26 09:27 [ ]

过去一年,度假区生命健康产业捷报频传,产值屡创新高。在众多企业中,辉瑞无锡制药有限公司(以下简称辉瑞无锡)脱颖而出,成为行业的中流砥柱。2024年,其年税收突破亿元,增幅超30%,展现出强劲的发展势头。

今天,让我们跟随辉瑞无锡工厂厂长、高级工程师蔡芳的视角,一同探寻辉瑞无锡的煌之路。

辉瑞无锡的历史,要从1995年说起。蔡芳娓娓道来。当时,源自瑞典的杰出制药企业法玛西亚在无锡马山扎根,开启了崭新篇章。法玛西亚在新药研制方面处于全球领先地位,尤其在呼吸道和肿瘤药物研发领域。2002年,辉瑞以600亿美元并购法玛西亚,这一并购不仅是企业间的强强联合,更是生物制药领域的一次深刻变革。法玛西亚的先进技术、研发团队和产品管线与辉瑞的全球资源和市场渠道完美融合,为辉瑞无锡的未来发展奠定了坚实基础。并购完成后,法玛西亚无锡工厂正式更名为辉瑞制药(无锡)有限公司,开启了新的征程。

马山三面环湖,拥有得天独厚的自然资源。对于我们这样的医药企业而言,洁净的空气和水是保证生产环境的关键。蔡芳回忆道,当时,马山的自然环境和受保护的度假区发展规划,成为我们选址的重要因素。马山的优越自然环境不仅为辉瑞无锡提供了优质的生产条件,也为企业员工创造了一个舒适、宜居的工作环境,这在很大程度上吸引了高端人才的加入,为企业的长期发展提供了有力支持。

辉瑞无锡的发展并非一帆风顺。蔡芳特别提到了2016年启动的无菌灌装冻干生产线技改项目。这一项目旨在通过引入先进的隔离器技术和全自动化生产系统,提升生产线的效率和产品质量,同时最大限度降低微生物、微粒和热原的污染,实现无菌制剂生产全过程的无菌控制。

然而,项目的推进却充满了坎坷。时间回到2020年的那个特殊时期,来自意大利的工程师因环境和自身原因无法及时到岗进行调试,导致生产线一度搁置。当时,远程调试技术尚未成熟,辉瑞无锡只能与意大利专家通过远程指导和硬件支持,逐步推进调试工作。这一过程中,辉瑞无锡的团队充分发挥了自身的力量,与意大利工程师紧密配合,边摸索边前行,攻克了一个又一个技术难关。

那段时间,我们面临着巨大的压力,但团队成员没有一个人退缩。蔡芳回忆道,我们通过视频会议、远程监控等方式,与意大利专家实时沟通,反复讨论技术细节。同时,我们的工程师们夜以继日地工作,对设备进行反复调试和优化。经过六年的艰苦努力,这条生产线终于在2022年完成GMP认证并投入使用。它不仅实现了全自动化生产,速度是原生产线的三倍,更成为当时最先进的无菌冻干生产线。2024年,该项目荣获江苏省智能化车间称号,这不仅是对辉瑞无锡技术实力的肯定,更是对其团队精神和创新能力的高度赞誉。

六年磨一剑,这条生产线的成功,不仅是对团队能力的肯定,更是对辉瑞无锡坚持创新、勇于挑战精神的诠释。蔡芳自豪地说。辉瑞无锡始终奉行严格的质量、安全和价值标准,带动全产业高速发展,为全区乃至全市生物医药企业起到了带头作用。其高效安全的抗肿瘤药物本土化生产,提升了中国制造业在全球的声誉,助力健康中国目标的实现。

近年来,辉瑞无锡在创新发展道路上稳步前行。2023—2024年,其财力贡献连续两年实现两位数增长。公司不断引进先进设备和技术:2010年引进2号冻干机和灭菌釜项目;2014年引进3号冻干机项目;2016年扩建实验室并升级生产设备。2017年起,辉瑞无锡将儿童白血病救命药(注射用阿糖胞苷)从意大利转移到无锡生产,20209月获批,2022年完成本土化转换,确保了这一短缺药品的稳定供应,为无数患者带来了希望。

在创新发展的同时,辉瑞无锡积极践行可持续发展理念。工厂完成了一系列节能降耗项目,如特灵的全国首台磁悬浮式冷冻机、屋面太阳能光伏发电等,并于2022年荣获江苏省健康企业和滨湖区绿色工厂称号。2024年,辉瑞总部决定将甲氨蝶呤注射液落地无锡生产。这一产品被列入中国短缺药目录清单,其本土化生产将有效缓解药品短缺问题,及时惠及中国患者。11月,度假区与辉瑞无锡在2024年无锡(上海)世界500强企业合作交流会上完成签约,合作推进产品落地。

2024年中国国际进口博览会上,辉瑞展区成为医疗器械及医药保健馆中面积最大的展区之一。辉瑞无锡生产的注射用阿糖胞苷、注射用盐酸伊达比星、注射用盐酸表柔比星等抗肿瘤产品精彩亮相,展现了企业的创新实力和对患者健康的承诺。这些产品不仅在国内市场具有重要地位,更在国际市场上赢得了广泛认可,提升了中国生物医药产业的国际声誉。

蔡芳在辉瑞无锡深耕27年,见证了企业的成长。谈及未来,她强调:辉瑞无锡将秉持务实精神,深耕内功,优化生产体系,积极探索数字化转型,推动电子数据采集、数字供应链等创新模式落地。

在科技创新的时代浪潮中,辉瑞无锡抓住数字化、智能化融合发展的机遇,探索新质生产力的发展路径。其生产线实现了自动化、智能化和数字化控制管理,结合电子数据采集、数字供应链和AI技术,显著提高了产品无菌保障和生产效率。通过引入机器人技术,简化操作流程,降低安全风险,提升工人工作效率和舒适度。同时,采用IMEx运营模式和DOC系统管理,整合制造质量和供应链数据,实现数据可视化和实时监控,确保最高的质量和效率标准。

回首三十年发展历程,辉瑞无锡见证了马山的蓬勃发展:太湖里睦邻中心开业、华东师范大学附属无锡滨湖学校开学、宜马快速通道通车……如今的马山,空气清新、水质优良、配套设施完善,已成为理想家园。蔡芳自豪地说:我很骄傲能在马山工作!

如今,辉瑞无锡已成为辉瑞全球肿瘤药物先进生产基地,极大程度地提升了国内生物医药在全球的声誉。蔡芳深情地表示:辉瑞无锡将继续秉承创新、挑战的精神,不断提升生产效率和产品质量,为马山乃至更广泛的地区贡献更多力量。我们期待与各方携手共进,共期生命健康梦!

辉瑞无锡的亿元税收突破、智能化车间建设等成果,正是度假区全链培育、生态赋能发展理念的生动注脚。回望2024年,度假区以太湖湾科创带生命健康产业核心区的战略定位交出了亮眼答卷——外包区在“2023中国生物医药产业园区综合竞争力排名跃居第38位,排名进位12位。斩获首批无锡市产改示范产业园区等荣誉称号。这一系列突破性进展,为打造度假区生命健康产业集群奠定了坚实的基础,为持续太湖湾高质量发展奏响了时代强音!

站在太湖湾科创带建设的新起点,新的一年,度假区将持续聚焦合成生物、医疗器械等新业态和新赛道,不断做大做强产业集群,全力推动生物医药产业提质提效,在区域内加速构建更完整的大健康全产业链。

发布机构:马山街道