近日，滨湖生命健康产业传来好消息，健适医疗无锡研发生产基地二期项目顺利封顶。这一总投资10亿元的项目预计今年12月竣工投产，届时健适医疗将实现抗菌缝线的规模生产。
从一期项目启用至今，健适医疗“从0到1”在无锡滨湖建立了高端医疗器械的研发、生产和质量体系，不仅进一步提升了健适医疗的生产能力，更为其在全球市场的竞争增添强劲动力。
在全力刷新项目建设“进度条”的同时，近期健适医疗获得了行业国际巨头爱德华生命科学的战略投资，将“中国制造”输出海外市场，进一步增强了企业产品研发能力和发展运营模式。近日，健适医疗科技集团向爱德华生命科学转让海外子公司JCMedi⁃cal股权及其持有的J-VALVE®经导管主动脉瓣膜系统（简称：J－VALVE瓣膜）相关的知识产权和商业权益。爱德华生命科学作为心脏瓣膜替换和心脏瓣膜护理组织的全球领导者，不仅占据了全球瓣膜市场近70%的市场份额，更是现阶段全球唯一一家同时拥有4个瓣膜介入治疗产品管线的企业。此项交易是一次双赢的合作，今后，健适医疗将继续拥有在中国开发、生产和销售J-VALVE®瓣膜的独家权益。
2023年8月，J－VALVE®经股入路经导管主动脉瓣膜系统瓣膜获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的“突破性医疗器械认定”。该产品拥有独特的“可活动的定位件系统”，可以使瓣膜支架释放后，将原生瓣膜叶夹在定位件和支架之间，以夹层形式为瓣膜的固定提供更多支撑力，不依赖径向张力，能够有效治疗严重主动脉瓣反流和以反流为主的混合性主动脉瓣疾病。在获得认定之前，J-VALVE®TF瓣膜就已经通过美国食品药品监督管理局（FDA）和加拿大卫生部的“人道主义救助”应用，在两国救助了30多位患者，受到两国医生的好评。
2023年7月，健适在国内完成了注册临床研究的患者入组，目前为期一年的患者随访已经结束。这项研究的主要研究者——复旦大学附属中山医院的王春生教授介绍：“J-VALVE®TF瓣膜可同时治疗主动脉瓣反流和狭窄，尤其在治疗单纯无钙化性的主动脉瓣反流上，这款瓣膜有独特优势，临床表现优异。”
在滨湖，健适医疗的创新征程正在如火如荼地进行。作为首个国产品牌抗菌缝线的拥有者，健适医疗在缝线领域展现出了强大的创新实力。其全缝线产品家族已经覆盖国内上千家医院，为众多患者带来了福音。而在进口产品长期主导的医院手术缝合线市场，健适医疗的自主研发产品成功打破了这一状态，推动了市场格局的转变，加速了国产化进程。
健适医疗在滨湖的成就不仅仅体现在缝合技术上。近年来，其在微创外科和血管介入领域屡有创新产品获批，介入产品有Penumbra血栓抽吸系统（首个获得NMPA批准的颅内血栓抽吸系统）、尼科Reco颅内取栓支架（首个获得NMPA批准的国产颅内取栓支架）、Shockwave血管内冲击波球囊、PenumbraIndigo血栓抽吸导管、全系列外周球囊等。这些都为滨湖的高端医疗器械产业发展注入了强劲动力。
展望未来，健适医疗将继续扎根滨湖，不断向上游供应链延伸，以工艺的持续优化，实现关键原材料、原部件的技术突破以及高端介入产品的高水平制造和大规模量产。滨湖也将始终秉持“一切围绕企业转、一切围绕项目干”的理念，持续擦亮“无难事、悉心办”营商环境品牌，切实提供更加优质的政务服务、更加精准的政策支持，与健适医疗共同构建高端医疗器械产业“生态圈”。
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