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首款国产抗菌鱼骨倒刺线,获批上市!

发布日期:2025-03-28 11:23发布机构:马山街道

近日,度假区企业健适医疗自主研发的抗菌鱼骨倒刺线获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,这是首款获得NMPA批准的国产抗菌鱼骨倒刺线。

鱼骨型倒刺线是一种特殊的外科手术缝合线,其两侧有成对排列的钝缘鱼骨样突起。第一代倒刺线采用切割成型制作,切割过程会使缝线本身的抗张强度受损,而第二代倒刺线采用的压印技术,可使抗张强度不受影响,这样的鱼骨型倒刺线具有更强的组织抓持力,有效避免切口因张力过高而裂开。近年来,鱼骨型倒刺线因其独特的临床应用效果,已成为手术缝线市场中不容小觑的一匹黑马,其在骨科领域的应用尤为突出。

去年,由度假区企业健适医疗旗下研发生产的SanalocTM鱼骨型倒刺线正式获批。在SanalocTM鱼骨型倒刺线成功获批的基础上,健适医疗持续发力,实现了从“鱼骨型”到“抗菌鱼骨型”的创新升级。

倒刺线以其独特的设计和显著的优势受到了广泛关注。这类缝合线表面带有倒刺结构,在穿过组织时能够自动固定,无需额外打结,从而简化了手术流程,并缩短了手术时间。鱼骨型倒刺线采用了一体压制成型技术,比普通倒刺线具备更强的组织抓持力和更均匀的张力分布。健适医疗在其第二代压印技术中进一步叠加了抗菌技术,实现了在缝合领域的又一次重要突破。

与传统鱼骨倒刺线相比,健适医疗的鱼骨倒刺线采用了先进的三氯生涂层技术,可在缝线周围形成一个强大的抑菌区,从而降低术后感染的风险。因此,健适的抗菌鱼骨倒刺线在提供卓越的抓持力之外,还能大幅减少对组织的损伤,为患者提供了更高的安全保障。

经过广泛的临床实践验证,健适医疗的鱼骨倒刺线已经在骨科、普外科以及妇产科各类复杂手术场景中表现出卓越性能。无论是在腔镜手术中的精细操作,还是在高张力软组织修复中的牢固支撑,该产品都成为外科医生信赖的选择。

在度假区这片创新的热土上,健适医疗正掀起一场医疗器械的革新风暴。作为国产品牌抗菌缝线的开创者,健适医疗在缝线领域大展身手,以强大的创新实力为手术缝线赋予了新的生命力。

目前,健适医疗已拥有丰富的缝线产品线,产品覆盖国内上千家医院,为众多患者带来了福音。除首款抗菌鱼骨倒刺线之外,健适还拥有首款国产抗菌缝线、黑针系列缝线、防渗漏系列缝线、可拆卸多针系列缝线等多款明星产品。

未来,健适医疗将继续深耕度假区,布局上游供应链。通过工艺革新,实现关键原材料、原部件的技术突破,以及高端介入产品的高水平制造和大规模量产。

度假区将始终秉持“一切围绕企业转、一切围绕项目干”的理念,持续擦亮“无难事、悉心办”营商环境品牌,切实提供更加优质的政务服务、更加精准的政策支持,与健适医疗共同构建高端医疗器械产业“生态圈”,同时不断推动生命健康创新链和产业链双向赋能,打造更具国际竞争力的生命健康产业高地。